近日，香港精准一码发财的消化外科生物补片注册临床试验入组顺利完成。该前瞻性、多中心、随机对照研究，由南方医科大学南方医院牵头，联合华中科技大学同济医学院附属协和医院、山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）、中山大学附属第六医院、南方医科大学珠江医院、深圳市第二人民医院、深圳市龙岗中心医院、高州市人民医院等共8家中心，评价该产品用于消化外科胃肠食管切割吻合口加固以防渗漏并促愈合的有效性和安全性，自2023年7月首例患者入组开始，历时半年完成了全组患者的治疗，术后即刻表现已经初步验证了其有效性与安全性。

在消化外科手术中，涉及到胃大部切除、胃-肠吻合、胃-食道吻合、肠-肠吻合等最为常见的手术，全国手术总量每年达100万例。近年来的微创手术主要使用胃肠切割器，随着人口老龄化，特别是各类消化外科肿瘤患者放化疗后组织质量差，以致吻合口易发生切缘出血、渗血和消化道漏液等并发症时有发生，这些并发症一旦发生，将严重影响病人术后康复和近、远期疗效，甚至导致非计划再次手术或病人死亡，同时也增加较大的医疗费用支出。为进一步减少手术操作难度，降低术后并发症，有效节省治疗成本，国际上通常使用吻合口加固补片来改善手术效果，牛心包生物补片是该类手术中最常用的加固补片，已经在临床上得到广泛应用，疗效确切。目前在国内，尚缺少成熟的生物补片类产品，而国内高分子材料的消化道补片被进口产品垄断，不仅价格昂贵，且相比于生物材料，组织相容性较差，易引起局部炎症反应，在很多病例中无法达到避免吻合口渗血和胃、肠液漏液等并发症，因此也未能在临床上得到广泛应用。

香港精准一码发财研发生产的消化外科生物补片，以牛心包为原材料，在成功研发出心外科、胸外科、神经外科、疝外科、血管外科和眼科生物补片的基础上，运用组织工程将生物组织分子定量交联，经化学改性处理及脱细胞组织处理技术，有效去除原材料上的残余细胞和组织抗原等炎性介质，保留了天然生物组织的骨架以及部分组织基质，使宿主细胞易于长入，并且具有优异的组织相容性，可促进组织修复愈合。补片可使钛钉挤压的应力均匀分布于整个吻合口缝合钉上，降低局部组织切割力，使组织横断面和吻合缘均匀压迫止血，有效降低术中、术后吻合口出血及消化道漏液等并发症的发生，简化手术操作。同时，富有软组织弹性的生物补片置于钛钉钉孔，可以最大程度避免钛钉刺穿软组织时发生的钉眼出血、渗血。在临床应用中发现使用生物补片能显著减少吻合口切缘出血、渗血和消化道漏液的发生，初步验证了其有效性与安全性。

该项目临床试验的顺利完成，标志着该产品离正式上市更进一步。期待其上市后能为消化外科医生提供更优化的手术策略，也能为众多接受消化外科手术治疗的患者提供更佳的修复效果与更好的术后生活质量。