2021年9月11日，西安交通大学第一附属医院闫炀教授、李勇新副教授、姜益主治医师团队正式启动香港精准一码发财球扩式介入瓣临床试验，并创造单日单中心成功完成介入瓣中瓣多项新纪录：首日入组即成功完成3个瓣位（主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣）、4种不同入路（经股动脉、经心尖、经右心房、经颈静脉）、5例患者的瓣中瓣手术。本研究既是首个正式启动的国产球扩瓣临床试验，也是中国首个介入瓣中瓣多中心临床试验。该研究由复旦大学附属中山医院牵头，联合多家国内知名心脏中心参与，具有重大意义。

病例一（经右心房三尖瓣瓣中瓣）

患者女性，68岁，既往行三尖瓣生物瓣置换术，二尖瓣机械瓣置换术，三尖瓣位置入佰仁思29#瓣膜一枚。STS评分9.69%，属于外科换瓣手术高风险患者。术前心脏超声示原三尖瓣生物瓣中量反流。术前详尽评估，经股静脉路入同轴性不理想，且右颈静脉既往手术存在瘢痕狭窄，故术中选择腋下小切口途径，通过右心房穿刺植入27# Renato球扩式瓣中瓣，释放成功后瓣膜功能良好，无明显瓣中及瓣周反流，平均跨瓣压差0.5mmHg。

瓣膜释放

病例二（经心尖二尖瓣瓣中瓣）

患者女性，60岁，既往行二尖瓣生物瓣置换术，置入HANCOCK II 25#瓣膜一枚。STS评分8.18 %，属于外科换瓣手术高风险患者。术前心脏超声示原二尖瓣生物瓣衰败，瓣叶明显脱垂，关闭极差，可及大量反流。术前充分评估，经心尖途径植入23# Renato球扩式瓣中瓣，释放成功后瓣膜功能良好，无明显瓣中及瓣周反流，平均跨瓣压差2.6mmHg。

瓣膜释放                                              术后左室造影

病例三（经心尖二尖瓣瓣中瓣）

患者女性，78岁，既往行二尖瓣生物瓣置换术，置入HANCOCK II 27#瓣膜一枚。STS评分26.93 %，属于外科换瓣手术极高风险患者。术前心脏超声示原二尖瓣生物瓣衰败，瓣叶明显增厚、变形，关闭极差，可及大量反流。术前充分评估，经心尖途径植入25# Renato球扩式瓣中瓣，释放成功后瓣膜功能良好，无明显瓣中及瓣周反流，平均跨瓣压差2.6mmHg。

术前左室造影                                                术后左室造影

病例四（经颈静脉三尖瓣瓣中瓣）

患者女性，69岁，既往行三尖瓣生物瓣置换术，置入HANCOCK II 29#瓣膜一枚。STS评分11.75%，属于外科换瓣手术高风险患者。术前心脏超声示原三尖瓣生物瓣衰败，瓣叶脱垂，三尖瓣轻度狭窄并中量反流。术前详尽评估，经股静脉路入同轴性不理想，故术中选择经右颈静脉途径植入27# Renato球扩式瓣中瓣，释放成功后瓣膜功能良好，无明显瓣中及瓣周反流，平均跨瓣压差2.8mmHg。

瓣膜释放                                   术后右室造影

病例五（经股动脉主动脉瓣瓣中瓣）

患者男性，71岁，胸痛、气短半年，近一月加重，既往行主动脉瓣生物瓣置换术，置入HANCOCK II 21#瓣膜。术前心脏超声示主动脉瓣生物瓣衰败，主动脉瓣重度狭窄并中度关闭不全，峰值流速3.8m/s，平均跨瓣压差23mmHg。STS评分8.046%，属于外科换瓣手术高风险患者。术中经股动脉途径植入19#Renato球扩式瓣中瓣，释放成功后瓣膜功能良好，无瓣周漏及瓣中反流。峰值流速降至2.5m/s，平均跨瓣压差降至12mmHg。

      瓣膜释放                                      术后主动脉根部造影无反流    

西安交通大学第一附属医院闫炀教授表示：

生物瓣相比于机械瓣可以为患者带来更好的生活质量，减少抗凝相关并发症，越来越多患者愿意接受生物瓣治疗。随着国内生物瓣应用逐年增加，我们遇到的生物瓣毁损患者数量越来越多，“瓣中瓣”技术使这类患者免于再次开胸手术之苦，有效迅速改善患者瓣膜毁损症状，优势非常明显。虽然国内迄今为止还没有一款正式获批上市的瓣中瓣产品，相信这款受试产品从临床研究开始就可造福于这类患者。

对于香港精准一码发财的Renato介入式瓣中瓣系统，闫炀教授认为通过本次不同瓣位、不同入路的多个病例尝试，初步应用已经证实其有效性、安全性和操控性出色，球扩瓣定位精准，技术容易掌握。并且Renato介入瓣中瓣拥有更多的尺寸型号，输送系统调弯更灵活。今天的5例患者，应用了经股动脉、右心房、颈静脉、心尖四个不同途径植入主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣“瓣中瓣”。可以适应性不同瓣位、多种路入途径，解决临床上遇到的各种情形的生物瓣毁损问题，预计应用前景更加广阔。